Паул Ерлих Институт (PEI) … разреши първото клинично изпитване на ваксина срещу Covd-19 в Германия „, се казва в изявление на регулаторния орган.
Той добави, че одобрението е „резултат от внимателна оценка на потенциалния профил на риск / полза на кандидата от ваксина.“
Този ход дава зелена светлина за тестове, които трябва да се проведат върху хора доброволци за РНК ваксина, разработена от базираната в Майнц фирма Biontech.
Биотехнологичната фирма работи с американската фармацевтична компания Pfizer за разработването на ваксината.
Тестовете ще видят „200 здрави доброволци на възраст между 18 и 55 години“, ваксинирани с варианти на РНК ваксината, докато на втората фаза може да се види включването на доброволци, принадлежащи към групи с висок риск, казват от Biontech.
Нито PEI, нито разработчиците уточняват кога ще започне изпитването, въпреки че Biontech твърди в изявление, че ще бъде „скоро“ и „преди нашите очаквания“.
Институтът заяви, че тестването е „важен етап от пътя“ за намиране на „безопасни и ефективни ваксини срещу Covid-19 за населението в Германия и извън нея“.
Според Асоциацията на фармацевтичните компании, базирани на научни изследвания, от избухването на пандемията Covid-19 са започнати поне 80 ваксинални проекта.
Пробният процес е четвъртият, получил разрешение в целия свят.
Президентът на института Клаус Кихутек заяви, че през тази година се очаква да започнат допълнителни клинични изпитвания за ваксини.
Въпреки това той смята, че е малко вероятно тази година да бъде налична одобрена ваксина за широко приложение.