Германия започва тестване на ваксина за коронавирус

0
678

Паул Ерлих Институт (PEI) … разреши първото клинично изпитване на ваксина срещу Covd-19 в Германия „, се казва в изявление на регулаторния орган.

Той добави, че одобрението е „резултат от внимателна оценка на потенциалния профил на риск / полза на кандидата от ваксина.“

Този ход дава зелена светлина за тестове, които трябва да се проведат върху хора доброволци за РНК ваксина, разработена от базираната в Майнц фирма Biontech.

Биотехнологичната фирма работи с американската фармацевтична компания Pfizer за разработването на ваксината.

Тестовете ще видят „200 здрави доброволци на възраст между 18 и 55 години“, ваксинирани с варианти на РНК ваксината, докато на втората фаза може да се види включването на доброволци, принадлежащи към групи с висок риск, казват от Biontech.

Нито PEI, нито разработчиците уточняват кога ще започне изпитването, въпреки че Biontech твърди в изявление, че ще бъде „скоро“ и „преди нашите очаквания“.

Институтът заяви, че тестването е „важен етап от пътя“ за намиране на „безопасни и ефективни ваксини срещу Covid-19 за населението в Германия и извън нея“.

Според Асоциацията на фармацевтичните компании, базирани на научни изследвания, от избухването на пандемията Covid-19 са започнати поне 80 ваксинални проекта.

Пробният процес е четвъртият, получил разрешение в целия свят.

Президентът на института Клаус Кихутек заяви, че през тази година се очаква да започнат допълнителни клинични изпитвания за ваксини.

Въпреки това той смята, че е малко вероятно тази година да бъде налична одобрена ваксина за широко приложение.