ЕС ще облекчи режима на пътуване за доброволци, участвали в тестове на нови ваксини по искане на BioNTech

0
983

Европейската комисия предложи в четвъртък промяна в правилата относно сертификатите за Covid-19, която ще позволи на участниците в изпитанията на ваксини да получат валиден пропуск, въпреки че са получили неодобрени ваксини.

Този ход следва опасенията, изразени от германската BioNTech и испанската Hipra относно трудностите при записването на доброволци за техните изпитания на ваксини срещу Covid-19, тъй като участниците могат да се сблъскат с ограничения за достъп до обществени места и пътуване.

Промените в правилата, които също удължават с една година валидността на EU Covid pass до края на юни 2023 г., ще удостоверят, че страните от ЕС могат да издават сертификати за ваксинация на участниците в изпитанията. Някои държави вече го правят. Настройката обаче не изисква от страните от ЕС да признават тези изключителни сертификати за ваксини, когато са издадени от други държави в блока. В резултат на това, когато пътуват в 27-членния съюз, участниците може да бъдат третирани като непълно ваксинирани и да се сблъскат с ограничения.

Говорител на Европейската комисия заяви, че очаква страните от ЕС да признаят пропуските за Covid, издадени на участниците в процеса в други страни от блока. Предложението трябва да бъде прието от законодателите и правителствата на ЕС. В много страни от ЕС се изискват сертификати за ваксинация срещу Covid за влизане в ресторанти, фитнес зали или кина. Те също са необходими за пътуване из блока.

„Фармацевтична компания информира DE (Германия), че много участници ще напуснат клиничното изпитване или ще се въздържат от участие, защото няма да могат да запазят ваксинния си статус с все още неразрешената специфична бустер доза“, се казва в документ на ЕС с протокол от среща на здравните експерти от ЕС на 5 януари.

Представител на ЕС каза, че компанията, която е изразила притеснения, е BioNTech, която провежда изпитания в Германия и други страни на бустер доза, насочена към алфа и делта вариантите на коронавируса. BioNTech също стартира миналата седмица със своя американски партньор Pfizer клинични изпитания за ваксина, адаптирана към Omicron. Тези изпитания се провеждат в Съединените щати.

BioNTech заяви, че ще приветства промените, позволяващи на участниците в изпитването да имат валиден сертификат за Covid.

Испанският производител на лекарства Hipra изрази подобни опасения като BioNTech, каза говорител. Компанията планира да наеме 3000 доброволци в Европа за последната фаза на клиничните си изпитания на ваксина.