След като ваксината бъде разработена, ще са необходими най-малко 90 дни, за да завърши регулаторния процес и евентуално повече, за да влезе на пазара.
Изследователи на MIGAL усилено работят за намирането на нова коронавирусна ваксина.
Израелските учени са на път е разработването на първата ваксина срещу новия коронавирус, според министъра на науката и технологиите Офир Акунис. Ако всичко върви по план, ваксината може да бъде готова до няколко седмици и да бъде налична след 90 дни, според съобщение.
„Поздравления на MIGAL [Изследователския институт в Галилея] за този вълнуващ пробив“, каза Акунис. „Убеден съм, че ще има по-нататъшен бърз напредък, който ще ни позволи да дадем необходим отговор на сериозната глобална заплаха COVID-19“, каза Акунис, като се позовава на болестта, причинена от новия коронавирус.
През последните четири години екип от учени от MIGAL разработва ваксина срещу инфекциозен вирус на бронхит (IBV), която причинява бронхиално заболяване, засягащо домашните птици. Ефективността на ваксината е доказана в предклинични проучвания, проведени във Ветеринарния институт.
MIGAL се намира в Галилея.
„Основната ни концепция беше да разработим технологията, а не конкретно ваксина за този или този вид вирус“, заяви д-р Чен Кац, лидер на групата по биотехнология на MIGAL. „Научната рамка за ваксината се основава на нов вектор за експресия на протеин, който формира и секретира химерен разтворим протеин, който доставя вирусен антиген в тъканите на лигавицата чрез самоактивирана ендоцитоза, причинявайки на тялото да образува антитела срещу вируса.“
Ендоцитозата е клетъчен процес, при който веществата се въвеждат в клетка, заобикаляйки материала с клетъчна мембрана, образувайки везикул, съдържащ погълнатия материал. В предклиничните проучвания екипът показа, че оралната ваксинация предизвиква високи нива на специфични анти-IBV антитела, т.е. – каза Кац.
„Нека го наречем чист късмет“, каза той. „Решихме да изберем коронавирус като модел за нашата система само като доказателство за концепция за нашата технология.“
Но след като учените секвенсирали ДНК на новия коронавирус, причинявайки настоящото избухване в световен мащаб, изследователите от MIGAL го изследвали и установили, че коронавирусът на домашните птици има високо генетично сходство с човешкия и че използва същия механизъм на инфекция, което увеличава вероятността от постигане на ефективна човешка ваксина за много кратък период от време, каза Кац.
„Всичко, което трябва да направим, е да настроим системата към новата последователност“, каза той. „Ние сме в средата на този процес и се надяваме след няколко седмици ваксината да бъде в ръцете ни. Да, след няколко седмици, ако всичко работи, ще имаме ваксина за предотвратяване на коронавирус. “
MIGAL ще отговаря за разработването на новата ваксина, но след това ще трябва да премине през регулаторен процес, включително клинични изпитвания и широкомащабно производство, каза Кац.
Акунис каза, че е възложил на генералния директор на министерството да ускори всички процеси на одобрение с цел възможно най-бързото пускане на пазара на ваксината на човека.
„Предвид спешната глобална нужда от човешка коронавирусна ваксина, ние правим всичко възможно, за да ускорим развитието“, заяви изпълнителният директор на MIGAL Дейвид Зигдън. Ваксината може „да постигне одобрение за безопасност за 90 дни“, каза той.
Това ще бъде орална ваксина, което ще я направи особено достъпна за широката общественост, каза Зигдън.
„В момента сме в интензивни дискусии с потенциални партньори, които могат да помогнат за ускоряване на фазата на изпитвания върху хора и да ускорят завършването на разработването на крайния продукт и регулаторните дейности“, каза той.