Главният изпълнителен директор на Pfizer Алберт Бурла обяви във вторник, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) ще разреши ваксината срещу КОВИД-19 за деца на възраст от 12 до 15 години до следващата седмица, предава Си Ен Ен.
Съобщението на Бурла беше направено по време на конферентен разговор с инвеститори, по време на който той представи актуализации относно разпространението на ваксината в САЩ.
„Очакваме скоро да получим отговор от FDA относно нашето заявление за разширено разрешение за спешна употреба на нашата ваксина срещу КОВИД-19, за да включва лица на възраст от 12 до 15 години“, каза Бурла на срещата.
Източници от правителството на САЩ потвърди пред CNN, че това съобщение е коректно. Те добавиха, че за да получи Pfizer спешното разрешително, за което споменава, ще е необходимо актуализиране на текущия статус на неговата ваксина.
Понастоящем FDA преглежда данните, предоставени й от Pfizer, но в коментар за CNN отказа да каже колко време ще отнеме това. Според данните, предоставени на FDA от Pfizer, клиничните проучвания за употреба на деца от 12 до 15 години показват „100 процента ефикасност“.
Понастоящем ваксините срещу COVID-19 в САЩ са достъпни само за тези на 16 и повече години.
Ваксините за деца под 12 години
Алберт Бурла заяви в своята конференция до инвеститорите, че клиничните тестове на ваксината върху деца на възраст от 6 месеца до 11 години продължават. Той също така включи ориентировъчен график за това кога Pfizer очаква резултатите да бъдат достъпни за две групи – деца на възраст от 6 месеца до 5 години и тези от 6 до 11 години.
„Очакваме да имаме окончателни показания и да подадем заявка за EUA за две групи, включително деца на възраст 2-5 години и 5-11 години, през септември. Подаването за групата на децата от шест месеца до две години се очаква през четвъртото тримесечие “, отбеляза Алберт Бурла.
Прогнозите на Pfizer идват в момент, когато децата представляват нарастващ дял от случаите на КОВИД-19 в САЩ. Американската педиатрична академия смята, че децата в момента представляват 22,4% от новите инфекции.
Pfizer иска разрешение за ваксина за деца в Европейския съюз
В Европа Pfizer и неговият партньор BioNTech също поискаха регулаторно одобрение за ваксините срещу КОВИД-19 за деца, съобщи “Deutsche Welle” миналия петък.
Двете компании се стремят да дадат мнение от Европейската агенция по лекарствата за ваксината, която може да се прилага на деца на възраст от 12 до 15 години след приключване на изпитванията за безопасност. Изпълнителният директор на BioNTech Угур Шахин потвърди, че очаква ваксината да бъде налична за деца до юни.
Шахин обясни, че компанията следва ориентировъчен график, за да гарантира, че децата от всички възрасти в ЕС могат да получат ваксината.
Според техния график компаниите очакват децата от 5 до 12-годишна възраст да получат ваксината до месец юли. От септември ще са по-малките, на възраст от шест месеца. Това приблизително се съгласува с хронологията, споделена от Алберт Бурла тази седмица.
ЕС все повече се насочва към Pfizer като източник на ваксините си срещу КОВИД-19, като измества предишния си доставчик AstraZeneca.
