Американската Агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри ново поколение ваксина срещу COVID-19 на Moderna за хора на 65 и повече години, съобщи компанията в събота. Това е първото одобрение след като регулаторът затегна изискванията за одобряване на ваксини.
Ваксината, наречена mNEXSPIKE, е одобрена и за лица на възраст между 12 и 64 години, които имат поне един рисков фактор, определен от Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC), добавят от Moderna.
Компанията заяви, че очаква новата ваксина да бъде налична за сезона на респираторните вируси 2025–2026 г.
„Одобрението на нашия трети продукт, mNEXSPIKE, предоставя важно ново средство за защита на хората с повишен риск от тежко протичане на COVID-19“, каза главният изпълнителен директор Стефан Бансел в изявление.
Министерството на здравеопазването на САЩ, оглавявано от дългогодишния скептик по отношение на ваксините Робърт Ф. Кенеди-младши, засилва регулаторния контрол върху ваксините.
На 20 май FDA обяви, че ще изисква от производителите да тестват бустер ваксините срещу COVID върху здрави възрастни под 65 години с инертен плацебо за одобрение. Това на практика ограничава приложението им до по-възрастни хора и лица с висок риск от тежко заболяване.
