Няколко страни от Европейското икономическо пространство [сред които и България бел.р] временно спряха имунизацията с ваксината на AstraZeneca срещу КОВИД-19 като предпазна мярка след съобщения за кръвни съсиреци и един смъртен случай. Европейската агенция по лекарствата (EMA) и регулаторният орган на Обединеното кралство обаче заявиха, че няма индикации, че ваксинацията е свързана със случаи на тромбоемболизъм, пише “British Medical Journal”(BMJ).
Комитетът по безопасност на Европейската агенция по лекарствата (EMA) заяви, че понастоящем няма индикации, че ваксинацията е причинила тези състояния, и припомни, че те не са посочени като странични ефекти. Според Агенцията, наличната до момента информация показва, че броят на тромбоемболичните случаи при ваксинираните хора не е по-висок от този, наблюдаван при общата популация. Към 10 март са съобщени 30 случая на тромбоемболични събития сред петте милиона души, които са се ваксинирали с AstraZeneca в Европейското икономическо пространство.
Фил Брайън, ръководител по безопасността на ваксините към британската Агенция за регулиране на лекарствата и здравните продукти, каза:
„Повече от 11 милиона дози от ваксината AstraZeneca са приложени в цяла Великобритания. Получените до момента доклади за образуване на кръвни съсиреци не са по-големи от броя, който би възникнал естествено във ваксинираната популация”.
Той добави, че агенцията продъмлжава внимателно да следи проблема, но
наличните доказателства не потвърждават, че ваксината е причината.
Говорител на AstraZeneca съобщи: „Безопасността на пациентите е най-големият приоритет за AstraZeneca. Регулаторните органи имат ясни и строги стандарти за ефикасност и безопасност за одобрение на всяко ново лекарство, това включва и ваксината срещу КОВИД-19 на AstraZeneca.
„Анализът на нашите данни за безопасност на повече от 10 милиона отчета не е показал доказателства за повишен риск от белодробна емболия или дълбока венозна тромбоза при която и да е определена възрастова група, пол, партида или в която и да е държава с ваксината стещу КОВИД-19 на AstraZeneca.
Всъщност наблюдаваният брой такива случаи е значително по-малък при ваксинираните от това, което би се очаквало сред общата популация“.
Коментирайки решенията, Стивън Евънс, професор по фармакоепидемиология в Лондонската академия по хигиена и тропическа медицина, каза:
„Проблемът при случаите с предполагаемите нежелани реакции спрямо ваксината представлява огромна трудност при разграничаването на причинен ефект от съвпадение. Той подчерта, че
“болестта КОВИД-19 е силно асоциирана със съсирването на кръвта и има стотици, дори хиляди смъртни случаи от тромбоза, предизвикана от КОВИД-19”
Според Адам Фин, професор по педиатрия в Университета в Бристол:
“Към момента никъде няма признаци, включително и във Великобритания – където са сложени много голям брой дози, че заболявания на кръвта, свързани със съсиреци, се случват по-често от обикновено.
Това е успокояващо, защото означава, че ваксината изобщо не причинява кръвни съсиреци, или, в най-лошия случай – че това е изключително рядко събитие.“
Шансът да се развие тромбоза по принцип е 1 на 1000 (0.1%) всяка година*. Това означава, че на 1000 души за една година, поне 1 човек ще получи тромбоза. По време на пандемия, когато хората са по-неподвижни – и поради противоепидемичните мерки, и заради студеното към момента време, възможността за развитие на случаи на тромбоемболия се увеличава.
*White RH. The epidemiology of venous thromboembolism. Circulation. 2003 Jun 17;107(23 Suppl 1):I4-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000078468.11849.66. PMID: 12814979.
“Страните не трябва да спират използването на ваксината срещу КОВИД-19 на AstraZeneca поради опасения, че тя причинява кръвни съсиреци, тъй като няма индикации, че това е вярно, съобщи Световната здравна организация, предаде Би Би Си на 12 март.
България, Дания и Норвегия са сред страните, които са спрели употребата ѝ.
В петък говорителят на СЗО заяви, че няма връзка между ваксината и повишен риск от развитие на кръвни съсиреци.
Маргарет Харис заяви, че тя е една „отлична ваксина“ и трябва да продължи да се използва.
Около 5 милиона европейци вече са се имунизирали с ваксината на AstraZeneca.
В Европа има около 30 случая на „тромбоемболични събития“ – или развитие на кръвни съсиреци – след прилагането на ваксината. В пресата имаше и съобщения, че 50-годишен мъж е починал в Италия след развитие на дълбока венозна тромбоза (DVT).
СЗО разследва докладите, както и всички въпроси за безопасността, допълни г-Маргарет Харис.
Не е установена причинно-следствена връзка между ваксината и докладваните здравословни проблеми, каза говорителката на СЗО Маргарет Харис.
